| 产品名称 | 一次性使用血液灌流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由吸附剂、填充液、柱体、过滤片(支撑膜和过滤膜)、密封圈、端盖、接头和堵头组成。吸附剂为苯乙烯-二乙烯苯大孔树脂；填充液为注射用水；柱体、支撑膜、端盖、接头和堵头材质为聚丙烯；过滤膜材质为尼龙；密封圈材质为硅橡胶。 采用高压蒸汽灭菌方式，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以β2-MG为代表的中大分子毒素物质。 |
| 型号规格 | KCM-150、KCM-300、KCM-350 |
| 注册证编号 | 国械注准20223101521 |
| 注册人名称 | 广州康盛生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号；广州市黄埔区中新广州知识城凤凰八路88号 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 2023-05-17 载明生产地址由:广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号;载明生产地址变更为:广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号；广州市黄埔区中新广州知识城凤凰八路88号 2024-07-31 见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
