| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由控制单元及外围器件(包括主控板及触摸屏模块)、温控模块、光路检测模块、外壳组件及底板、电源适配器和嵌入式软件(发布版本V1.3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂与芯片共同使用，在临床上用于对来源于人体拭子、血清样本中的DNA进行定性、定量检测，包括病原体项目。 |
| 型号规格 | GD-106-M |
| 注册证编号 | 国械注准20223221537 |
| 注册人名称 | 北京吉检医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号院1B号楼3层302、303、310室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区昌平镇科技园区创新路27号1B号楼3层1B-2（302室、303室） |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2027-11-17 |
| 变更情况 | 2023-07-04 载明生产地址由:北京市昌平区科技园区创新路27号院3号楼4层8402、北京市昌平区科技园区创新路27号院1B号楼302室;载明生产地址变更为:北京市昌平区昌平镇科技园区创新路27号1B号楼3层1B-2（302室、303室） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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