| 产品名称 | 一次性使用亲水涂层导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝主要由芯丝、包塑层及亲水涂层组成，并套入导丝护套管中进行防护；芯丝由镍钛合金制成，包塑层由含钨的聚氨酯(PU)制成，亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮制成，导丝护套管由聚乙烯(PE)制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于介入手术中，引导诊断和介入器械进入血管内，神经血管应用除外。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031532 |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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