| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管及配件组成。微导管由座、应力扩散管、管体、亲水涂层和显影环组成，配件包含塑形针和可撕脱鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于向血管内注射和/或输入对照介质，和/或适当的器械如支架等。 |
| 型号规格 | JH-MC21150STR、JH-MC21150STB、JH-MC21155STR、JH-MC21155STB |
| 注册证编号 | 国械注准20223031530 |
| 注册人名称 | 聚辉医疗科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302、深圳市龙华区大浪街道横朗社区龙泉科技工业园2号2层205 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 2023-01-03 “生产地址：深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302”变更为“生产地址：深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园2号3层302、深圳市龙华区大浪街道横朗社区龙泉科技工业园2号2层205” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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