| 产品名称 | 髋关节假体 金属骨小梁髋臼 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由化学成分符合GB/T 13810标准规定的Ti6AL4V钛合金粉末经电子束熔融增材制造制成，表面为多孔骨小梁结构。产品经辐射灭菌，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业同一系列髋关节假体组件配合使用，作为生物型髋关节假体用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131525 |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区、北京市顺义区东盈路19号3幢1层106-110室 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 2024-01-30 生产地址由北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区;变更为：北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区、北京市顺义区东盈路19号3幢1层106-110室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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髋关节假体 金属骨小梁髋臼
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