| 产品名称 | 壳聚糖妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由羧甲基壳聚糖、卡波姆、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | K型：K-01 2g/支；K-02 3g/支；K-03 5g/支；K-04 8g/支；K-05 10g/支。L型：L-01 20g/瓶；L-02 30g/瓶；L-03 50g/瓶；L-04 80g/瓶；L-05 100g/瓶；L-06 120g/瓶；L-07 150g/瓶；L-08 200g/瓶。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222180160 |
| 注册人名称 | 西安归素生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区高新一路25号创新大厦7楼N705A室 |
| 生产地址 | 受托生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段128号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于18-01-13，管理类别为II类。受托生产企业名称：成都医美客科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2027-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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