| 产品名称 | 降钙素原校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 产品组成校准品主要成分为重组降钙素原抗原，并含有稳定剂。校准品C0：降钙素原浓度为0ng/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液；校准品C1：降钙素原浓度为0.15±0.02ng/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液；校准品C2：降钙素原浓度为0.5±0.05ng/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液；校准品C3：降钙素原浓度为3±0.30ng/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液；校准品C4：降钙素原浓度为20±2.00ng/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液；校准品C5：降钙素原浓度为100±10.00ng/mL的含约0.05%Proclin300的牛血清基质溶液。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)项目测定时的系统校准。 |
| 型号规格 | 6×0.3mL(冻干粉)；6×0.5mL(冻干粉)；6×1.0mL(冻干粉)；6×2.0mL(冻干粉)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 本品为冻干品, 未开封前，2~8℃保存，可保存24个月。2. 复溶后2℃～8℃可保存1天、-20℃可保存7天，避免阳光直射。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401998 |
| 注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 批准日期 | 2022-11-21 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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