| 产品名称 | 一次性使用输尿管球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管球囊扩张导管分为单管、套装(包含球囊充压装置)两种型号，一次性使用输尿管球囊扩张导管(单管)主要由软头、球囊、内管、显影环、双腔管、连接件组件、二通阀、涂层组成；一次性使用输尿管球囊扩张导管(套装)主要由软头、球囊、内管、显影环、双腔管、连接件组件、二通阀、涂层和球囊充压装置组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 型号规格 | BY-UB-0404、BY-UB-0406、BY-UB-0408、BY-UB-0410、BY-UB-0504、BY-UB-0506、BY-UB-0508、BY-UB-0510、BY-UB-0604、BY-UB-0606、BY-UB-0608、BY-UB-0610、BY-UB-0704、BY-UB-0706、BY-UB-0708、BY-UB-0710、BY-UB-0804、BY-UB-0806、BY-UB-0808、BY-UB-0810、BY-UB-1004、BY-UB-1006、BY-UB-1008、BY-UB-1010、BY-UB-0404-S、BY-UB-0406-S、BY-UB-0408-S、BY-UB-0410-S、BY-UB-0504-S、BY-UB-0506-S、BY-UB-0508-S、BY-UB-0510-S、BY-UB-0604-S、BY-UB-0606-S、BY-UB-0608-S、BY-UB-0610-S、BY-UB-0704-S、BY-UB-0706-S、BY-UB-0708-S、BY-UB-0710-S、BY-UB-0804-S、BY-UB-0806-S、BY-UB-0808-S、BY-UB-0810-S、BY-UB-1004-SBY-UB-1006-S、BY-UB-1008-S、BY-UB-1010-S |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222142032 |
| 注册人名称 | 苏州市倍咏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区,苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2027-11-24 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-67269609; 0512-67080660 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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