| 产品名称 | 咳痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由主机、电源线、附件(脚踏开关)组成。其中，主机由风道组件、流量传感器、压力传感器、控制电路、电池组和电源模块组成。产品含咳痰机软件组件。设备需要配合拥有医疗器械注册证并满足接口要求的呼吸管路使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 帮助无力咳嗽或呼吸道分泌物排出困难的成人或儿童清除分泌物。 |
| 型号规格 | BeneCough M9、BeneCough M7、BeneCough M6、BeneCough M5 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222140415 |
| 注册人名称 | 苏州优稳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区锦峰路8号1幢301-31室 |
| 生产地址 | 委托生产地址：苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层 |
| 备注 | 该企业为江苏省医疗器械注册人制度企业，该产品受托生产企业为：东劢医疗科技(苏州)有限公司。 |
| 批准日期 | 2022-11-22 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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