| 产品名称 | 癌抗原15-3校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品主要成分为细胞培养的癌抗原15-3抗原，并含有稳定剂。校准品C0:癌抗原15-3浓度为0U/mL的含约6%BSA、0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L，pH7.5±0.1)；校准品C1:癌抗原15-3浓度为15±1.5U/mL的含约6%BSA、0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L，pH7.5±0.1)；校准品C2:癌抗原15-3浓度为30±3.0U/mL的含约6%BSA、0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L，pH7.5±0.1)；校准品C3:癌抗原15-3浓度为150±15.0U/mL的含约6%BSA、0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L，pH7.5±0.1)；校准品C4:癌抗原15-3浓度为600±60.0U/mL的含约6%BSA、0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L，pH7.5±0.1)；校准品C5:癌抗原15-3浓度为1000±100.0U/mL的含约6%BSA、0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L，pH7.5±0.1)。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上癌抗原15-3检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(二类)项目测定时的系统校准。 |
| 型号规格 | 6×0.3mL；6×0.5mL；6×1.0mL；6×2.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2～8℃保存，未开封前，产品有效期为20个月。2.开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222402014 |
| 注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 批准日期 | 2022-11-21 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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