| 产品名称 | 高压延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压延长管由保护帽、6％鲁尔内圆锥接头、单向阀、三通、管路、带紧锁件的6％鲁尔外圆锥接头、锥头帽、连接器、软管、穿刺器及过滤器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在血管造影期间作为推注造影剂的管道。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222031811 |
| 注册人名称 | 东莞市一星医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号8栋201室 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、8栋5楼501-2室、10栋1楼103室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222031811”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2027-11-17 |
| 变更情况 | 2024-01-12: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5 页）。 2024-05-15: 1、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、10栋1楼103室”变更为“东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、8栋5楼501-2室、10栋1楼103室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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