| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由塑料试管、橡胶塞、管盖、添加剂组成。管内预置真空。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 型号规格 | 型号：枸橼酸钠管，规格：3ml；型号：CTAD管，规格：2ml、3ml |
| 注册证编号 | 粤械注准20222221819 |
| 注册人名称 | 广州市微米生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222221819”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-11-22 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 变更情况 | 2023-07-17: 1、型号、规格由“型号：枸橼酸钠管；规格：3 ml ”变更为“型号：枸橼酸钠管，规格：3ml；型号：CTAD管，规格：2ml、3ml”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 2023-08-10: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号；广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515；广州市黄埔区南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋3楼301、302、304、305、306、308室”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。 2023-12-11: 1、生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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