| 产品名称 | 游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、校准品4(CAL4)组成。其中， 试剂1(R1)：游离甲状腺素抗体(鼠源)包被的磁微粒，含防腐剂(Proclin 300)； 试剂2(R2)：游离甲状腺素吖啶酯标记结合物(化学合成)，含防腐剂(Proclin 300)； 校准品1(CAL1)：去激素人血清(无T3/T4血清)，含防腐剂(Proclin 300)； 校准品2(CAL2)：去激素人血清(无T3/T4血清)，含FT4(化学合成)、防腐剂(Proclin 300)； 校准品3(CAL3)：去激素人血清(无T3/T4血清)，含FT4(化学合成)、防腐剂(Proclin 300)； 校准品4(CAL4)：去激素人血清(无T3/T4血清)，含FT4(化学合成)、防腐剂(Proclin 300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人体血清和(或)血浆样本中游离甲状腺素(游离四碘甲状腺原氨酸FT4)的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒、2×150人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存 存放在2～8℃，保持竖直向上。 有效期 试剂及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。 试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。 试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401786 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-11-15 |
| 有效期至 | 2027-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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