| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SAA-BP由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(5个水平，选配)、质控品(2个水平，选配)和RFID卡组成；SAA-BF由试剂2(R2)、校准品(5个水平，选配)、质控品(2个水平，选配)和RFID卡组成。主要成分如下：试剂1(R1):磷酸盐缓冲液；试剂2(R2)：鼠抗人SAA致敏胶乳；校准品：SAA重组抗原溶液；质控品：SAA重组抗原溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量检测人体全血、血浆和血清样本中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | a)型号：SAA-BP、SAA-BF； b)规格：50T(人份/盒)、100T(人份/盒)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂盒(含校准品和质控品)应避光保存于2℃～8℃，禁止冰冻，有效期为12个月；试剂盒开盖后载机2℃～8℃避光保存可稳定30天；校准品、质控品开盖后在2℃～8℃保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401785 |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-11-15 |
| 有效期至 | 2027-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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