| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源线和视频连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与电子内窥镜及监视器配合使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器。 |
| 型号规格 | HE1001、HE2001、HE2001FL |
| 注册证编号 | 粤械注准20222061814 |
| 注册人名称 | 深圳市精锋医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222061814”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2027-11-17 |
| 变更情况 | 2024-04-25: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101、一期1B1803”。 2024-04-28: 1、型号规格由“HE1001”变更为“HE1001、HE2001、HE2001FL”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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