| 产品名称 | 激活凝血检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂1及试剂2组成，试剂1主要成分为高岭土、重组脂化人组织因子、稳定剂，试剂2主要成分为无水氯化钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于临床评估人全血凝血及纤溶系统功能，包括血凝时间(R)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)、血块强度(MA)、激活凝血时间(ACT)等。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：试剂盒于2～8℃条件下储存，有效期为18个月。2.试剂1复溶后在2～8℃条件下可保存24小时，在室温条件下可保存8小时。3.试剂2开瓶后在2～8℃条件下可保存14天，在室温条件下可保存7天。 |
| 注册证编号 | 黔械注准20222400058 |
| 注册人名称 | 贵州金玖生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 生产地址 | 贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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