| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒 (凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血浆样本中的凝血酶原时间。 |
| 型号规格 | 1.0mL×5；2.0mL×5；4.0mL×5；5.0mL×5；8.0mL×5；10.0mL×5；1.0mL×10；2.0mL×10；4.0mL×10；5.0mL×10；8.0mL×10；10.0mL×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为7天，试剂2～8℃运输有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20222400466 |
| 注册人名称 | 艾葵特（天津）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼(委托生产) |
| 备注 | “山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼”为受托生产企业“宏葵生物(中国)股份有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2022-11-15 |
| 有效期至 | 2027-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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