| 产品名称 | 核医学影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过网络下载交付，需与AVW型医学影像处理软件联合使用，本软件运行所需基础模块由AVW软件提供，可选配本产品功能模块：动态成像分析应用软件(选配)、高级可视化+应用软件(选配)、淋巴瘤评估应用软件(选配)。软件发布版本为1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品需与AVW型医学影像处理软件联合使用，用于对符合DICOM3.0标准的PET/CT图像进行查阅和处理，不包括自动诊断功能。 |
| 型号规格 | AVW.MI |
| 注册证编号 | 辽械注准20222210084 |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 备注 | 依据新《医疗器械分类目录》管理类别为：Ⅱ类，分类编码为：21-02-02。原《医疗器械分类目录》分类管理编码：6870。 |
| 批准日期 | 2022-10-24 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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