产品名称 | 临床化学多项复合质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、胆碱酯酶(CHE)、总胆红素(T-Bil)、直接胆红素(D-Bil)、总胆汁酸(TBA)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、尿酸(UA)、尿素(Urea)、肌酐(Crea)、二氧化碳(CO2)、肌酸激酶(CK)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、乳酸脱氢酶(LDH)、葡萄糖(Glu)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、钙(Ca)、镁(Mg)、无机磷(P)、铁(Fe)、α-淀粉酶(α-AMY)、三羟甲基氨基甲烷(Trisbase)、海藻糖和Proclin300。 |
适用范围/预期用途 | 本品与本公司生产的试剂盒配套使用,用作临床实验室内部的质量控制。本产品所含项目为:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、胆碱酯酶(CHE)、总胆红素(T-Bil)、直接胆红素(D-Bil)、总胆汁酸(TBA)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、尿酸(UA)、尿素(Urea)、肌酐(Crea)、二氧化碳(CO2)、肌酸激酶(CK)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、乳酸脱氢酶(LDH)、葡萄糖(Glu)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、钙(Ca)、镁(Mg)、无机磷(P)、铁(Fe)、α-淀粉酶(α-AMY)。 |
型号规格 | 水平1 1×5 mL 水平2 1×5 mL |
产品储存条件及有效期 | 质控品2~8℃密封避光保存可稳定24个月;复溶后二氧化碳、总胆红素、直接胆红素在2~8℃密封避光保存可稳定8小时,其它项目在2~8℃密封避光保存可稳定7天;在-20℃密封避光保存(仅可融冻一次)可稳定30天。 |
注册证编号 | 渝械注准20222400299 |
注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产) |
批准日期 | 2022-11-04 |
有效期至 | 2027-11-03 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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