| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流软管、直接头、三通接头或大小接头组成，引流软管材料为硅胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 |
| 型号规格 | 见规格型号表。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222140195 |
| 注册人名称 | 上海契斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼2858室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区南桥镇肖南路757号 |
| 批准日期 | 2022-11-04 |
| 有效期至 | 2027-11-03 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市奉贤区南桥环城西路2836号。生产地址变更为：1.上海市奉贤区南桥环城西路2836号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222140195”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-07 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-57432001; 021-57432190;13764312816 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则（2022年第41号） 一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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