| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本机由X射线发生装置(X射线源组件、高压发生器)、移动式C形臂车体、X射线影像系统(医用诊断X射线影像增强器、摄像机、计算机、液晶显示器、图像处理软件、图像工作站车体)组成。配置：主要组成部件名称规格、型号生产者X射线发生装置X射线源组件X射线管XRR-2251：焦点0.3mm/0.6mm、最大功率5/17kW、旋转阳极。佳能电子管器件株式会社高压油箱本公司高压发生器最大功率8.0kW、最高管电压120kV、最大管电流100mA。本公司移动式C形臂车体含高压发生器及其它部分的电气控制本公司X射线影像系统医用诊断X射线影像增强器9英寸E5804SD-P3杭芝机电有限公司摄像机DHX-230：1/1.2英寸、1920*1200像素本公司计算机四核以上、8G内存、256G硬盘液晶显示器24英寸、1920*1080以上图像处理软件大恒水星V1.00本公司图像工作站车体含计算机、液晶显示器本公司图像处理软件：通用名称为C形臂数字影像系统，版本名称为大恒水星图像处理软件，版本号V1.00。其中V表示版本，小数点前为大版本，表示软件结构、主要功能及界面的改变，小数点后两位表示大版本下的小改动。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | DHXC-Ⅱ |
| 产品储存条件及有效期 | 8年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222060456 |
| 注册人名称 | 北京大恒医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区苏州街3号13层1301-02号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区科学城海鹰路7号A栋 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-11-07 |
| 有效期至 | 2027-11-06 |
| 变更情况 | - |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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