| 产品名称 | 界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 界面螺钉采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成；灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在膝关节、肩关节、踝关节手术中，将韧带、肌腱移植物固定到骨。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131482 |
| 注册人名称 | 上海利格泰生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼301室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路 508 号 1 号楼 301室;上海市青浦区天辰路 508 号 5 幢 101室(除 101A) |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 变更情况 | 2023-03-03 注册人名称由上海利格泰生物科技有限公司；生产地址由上海市青浦区天辰路508号1号楼301室； 上海市青浦区天辰路508号5幢1层101室101B、101C、101D;变更为：上海利格泰生物科技股份有限公司；变更为：上海市青浦区天辰路 508 号 1 号楼 301室;上海市青浦区天辰路 508 号 5 幢 101室(除 101A) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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