| 产品名称 | 机械解脱弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由弹簧圈和推送杆组成。弹簧圈由铂钨合金制成，内部穿有聚丙烯芯丝，解脱区域部件为镍钛合金，推送杆由304不锈钢制成，带有一个铂铱合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131491 |
| 注册人名称 | 上海沃比医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 变更情况 | 2023-01-15 “注册人住所:上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室; 生产地址:上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室；上海市浦东新区康威路299弄3幢C区1-3层”变更为“注册人住所:上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层 ; 生产地址: 上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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