| 产品名称 | 人工骨修复材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品成分为羟基磷灰石，产品符合GB 23101.1标准，白色或微黄色固体，为多孔结构。产品经辐照灭菌、以无菌形式提供。产品有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于四肢由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损修复或填充。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131500 |
| 注册人名称 | 武汉亚洲生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1楼 |
| 生产地址 | 1.武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1-2楼;2.鄂州市梧桐湖新区东湖高新科技创意城一期D25栋1层103、104 |
| 批准日期 | 2022-11-09 |
| 有效期至 | 2027-11-08 |
| 变更情况 | 2024-08-30 生产地址由武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1-2楼;变更为：1.武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1-2楼;2.鄂州市梧桐湖新区东湖高新科技创意城一期D25栋1层103、104。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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