| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管座、护管、管身、显影环和亲水涂层组成，附件包括旋转止血阀、可撕裂鞘、蒸汽塑形芯棒。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。 |
| 型号规格 | YT-059-115、YT-059-125、YT-059-132、YT-071-115、YT-071-125、YT-071-132 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031489 |
| 注册人名称 | 南京友德邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路129号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 变更情况 | 2024-08-29 注册人住所由:南京市高淳经济开发区双高路86号;注册人住所变更为:南京市高淳区经济开发区凤山路129号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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