| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、 准直器、X射线探测器(DMS)、电源分配单元(PDU) 、检查床、激光定位灯、操作控制盒、图像操作控制系统、显示器、工作站以及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规临床CT检查，支持血管造影扫描(心脏冠脉除外)。 |
| 型号规格 | Fophie-16 |
| 注册证编号 | 国械注准20223061513 |
| 注册人名称 | 洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号 |
| 生产地址 | 河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号 |
| 批准日期 | 2022-11-16 |
| 有效期至 | 2027-11-15 |
| 变更情况 | 2023-06-20 注册人名称由:洛阳康达卡勒幅医疗科技有限公司; 注册人住所由:新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区; 生产地址由:新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区; 注册人名称变更为:洛阳康达卡乐福医疗科技有限公司; 注册人住所变更为:河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号; 生产地址变更为:河南省洛阳市新安县经济技术开发区洛新园区京津北路东大科技产业园B区5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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