| 产品名称 | 一次性使用可调弯电生理标测导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管连接座、手柄、手柄芯、张力释放套管、主体管、头端管和电极组成。其中弯型为L的导管含导引管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中与兼容Redel连接电缆的电生理记录仪配合使用，用于心脏腔内电生理标测、记录。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223071505 |
| 注册人名称 | 心诺普医疗技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区同济北路9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢 |
| 批准日期 | 2022-11-10 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 变更情况 | 2023-09-11 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2024-03-11 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢; 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区同济北路9号; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-51297209; 13810152016;13810224958 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
