| 产品名称 | 一次性使用咽鼓管球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由远端组件、近端轴组成，其中远端组件由球囊、外管、内管组成，近端轴由圆形钢丝、不锈钢管、应力分散管和管座组成。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于扩张狭窄的咽鼓管。 |
| 型号规格 | ETB2510、ETB2515、ETB2520、ETB3010、ETB3015、ETB3020、ETB3510、ETB3515、ETB3520、ETB4010、ETB4015、ETB4020。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222140261 |
| 注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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