| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、治疗头以及控制软件组成，软件版本为V1.0。其中主机含有电源部件、控制部件、冷却部件。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、滤光片、皮肤制冷装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于皮肤血管性病变、皮肤表浅的色素性疾病的治疗，以及祛除多余毛发。 |
| 型号规格 | MS-G-A、MS-G-B |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222094070 |
| 注册人名称 | 武汉明欣众诚健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区汤逊湖北路33号华工科技园·创新基地办公研发楼18栋2层2室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区汤逊湖北路33号华工科技园·创新基地办公研发楼18栋2层2室 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-86695368; 15972119778 |
| 指导原则 | 强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第12号） |
| 相关标准 | YY/T 0901-2013 紫外治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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