| 产品名称 | 无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌保护套由聚乙烯薄膜和辅助材料(选配)组成，其中辅助材料为棉绳带、松紧带、双面胶、塑料扣。棉绳带为无味脱脂棉材质，松紧带为纤维类织物材质，双面胶为聚丙烯酸酯材质，塑料扣为硬质PVC材质。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：A型(圆形)、B型(立体形)、C型(长方形)、D型(不规则形)，其中A、B型由聚乙烯薄膜和松紧带组成，C型由聚乙烯薄膜和棉绳带组成，D型由聚乙烯薄膜、松紧带、棉绳带、塑料扣、双面胶组成；C型(长方形)袋体分为一头开口或两头开口，D型(不规则形)分为一头开口或两处或多处开口。规格：A型(圆形)：直径￠5-300cm；B型(立体形)：长×宽×高(a×b×h)(3-300)cm×(3-300)cm×(3-300)cm或高×直径(h×￠)(10-300)cm×(3-300)cm；C型(长方形)：长×宽(a×b)(3-300)cm×10-300)cm；D型(不规则形)：长×宽(a×b)(3-300)cm×(10-300)cm。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222144040 |
| 注册人名称 | 湖北五湖医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 生产地址 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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