| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KSC-49-A 型由基材(聚氨酯(PU)膜)、涂胶层(医用压敏胶)、保护层(离型纸)制成；KSC-49-B 型由基材(聚乙烯(PE)膜)、涂胶层(医用压敏胶)、保护层(离型纸)制成；KSC-49-C 型由基材(聚氨酯(PU)膜)、涂胶层(医用压敏胶)、保护层(离型纸)、保护膜(聚乙烯(PE)膜)制成。产品经环氧乙烷灭菌后，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。 |
| 型号规格 | 型号：KSC-49-A 型、KSC-49-B 型、KSC-49-C 型；规格：长×宽：(3~150)cm×(3~150)cm，每0.5cm为1个梯度 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222144066 |
| 注册人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2027-11-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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