| 产品名称 | 一次性使用无菌针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄组成。其中环柄针、花柄针针柄材料为铜丝，平柄针针柄材料为06Cr19Ni10不锈钢丝，塑料柄针针柄材料为聚碳酸酯(PC)，金属管柄针针柄材料为白铜。针体为06Cr19Ni10不锈钢丝;针灸针分为带进针管和不带进针管两种型式，进针管材料为聚乙烯(PE)。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于中医针刺治疗，供专业人员用于人体体表穴位(含耳穴)不同深度的侵入式刺激用。 |
| 注册证编号 | 川械注准20222200199 |
| 注册人名称 | 四川老宗医医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道南段2号创新创业服务中心 |
| 生产地址 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段12号附4号4-1 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0830-8957369 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 针灸针产品注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 相关标准 |
YY/T 0104-2018 三棱针 YY/T 0105-2020 皮内针 GB 2024-2016 针灸针 YY/T 1624-2019 手动负压拔罐器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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