| 产品名称 | 一次性使用医用手术帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用手术帽采用聚丙烯无纺布和橡筋(锦纶、氨纶)为原料，经裁剪、缝纫或热合而成，均为圆帽式结构。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作手术时一次性防护使用。 |
| 型号规格 | 一次性使用医用手术帽按型号分为：大圆帽、椭圆帽。大圆帽：21cmx14cm、22cmx15cm(帽顶圆形直径x帽深)；椭圆帽：18cmx33.5cmx14.5cm(短轴x长轴x帽深)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222142063 |
| 注册人名称 | 湘西惠康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼 |
| 生产地址 | 湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼 |
| 批准日期 | 2022-11-10 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-27 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘西经济开发区广州工 业园产业中心标准厂房 B 栋 2 楼、3 楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房 B 栋 3 楼”。2、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工 业园产业中心标准厂房 B 栋 2 楼、3 楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房 B 栋 3 楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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