| 产品名称 | 全程C反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CRP测试卡密封于装有干燥剂的铝箔袋中，由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条的主要成份有：1)C反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)，固定浓度5mg/mL；2)抗兔IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)，固定浓度1mg/mL；3)荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体和兔IgG(固定在玻璃纤维上)，固定浓度5mg/mL；4)样本稀释液：12mL 1瓶，为0.01M的磷酸盐缓冲液(PBS)；5)ID芯片(内含校准曲线)，各批号间不可混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于定量测定人全血和血浆样本中超敏C反应蛋白(hs-CRP)和常规C反应蛋白(常规CRP)的浓度，在临床用于辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃～25℃保存，有效期12个月；样本稀释液开封后有效期为7天。每条测试卡用铝箔袋独立装，测试卡铝箔袋开封后，请立即使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222402011 |
| 注册人名称 | 湖南贝西医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-10室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-10室 |
| 批准日期 | 2022-11-04 |
| 有效期至 | 2027-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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