| 产品名称 | 可视引导用内镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气管插管可视内镜、图像处理及传输模块、软件(软件名称：可视引导用内镜显示软件；发布版本：CommonScope V1)和显示屏(仅KM01-X型)组成，其中气管插管可视内镜由头端部、插入部、手柄部组成，图像处理及传输模块为无线发射器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床引导气管插管检查、治疗咽喉部位疾病观察成像，通过显示屏提供影像，供咽喉部位疾病的观察和诊断。 |
| 型号规格 | 产品型号：CH01、CH01-X产品规格：见附表。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222062087 |
| 注册人名称 | 长沙康民医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二603 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二603 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2027-11-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-02-07 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229 号 海凭园生产厂房二 603”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢 N单元5层502号,6层603号,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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