| 产品名称 | 一次性呼气末二氧化碳采集吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩壳体、铝卡、松紧带、双通路接头、输氧软管及呼气末二氧化碳连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用氧气源及呼气末二氧化碳监测设备连接，用于患者吸氧，同时传输呼气末二氧化碳至监测设备。 |
| 型号规格 | XDK-COM-M1、XDK-COM-M2、XDK-COM-L1、XDK-COM-L2、XDK-COM-L3、XDK-COM-L4、XDK-COM-L5、XDK-COM-L6、XDK-COM-XL1、XDK-COM-XL2。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222081831 |
| 注册人名称 | 湖南欣达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼604-2室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 备注 | 受托企业名称：湖南迅卓实业有限公司、湖南臻和亦康医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2022-09-30 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-22 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层、湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层、湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋， 8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号（委托生产）”；2、备注：受托企业名称由“湖南迅卓实业有限公司、湖南臻和亦康医疗用品有限公司”变更为“湖南迅卓实业有限公司，统一社会信用代码：91430300MA4R3KJW2G；湖南臻和亦康医疗用品有限公司，统一社会信用代码：914303007632785298”。 变更时间：2023-04-04 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层、湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋”。2、备注由“受托企业名称：湖南迅卓实业有限公司“变更为”受托企业名称：湖南迅卓实业有限公司、湖南臻和亦康医疗用品有限公司“。 变更时间：2023-07-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼604-2室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1718室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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