| 产品名称 | 一次性使用吸烟切口牵开器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡环、通道、吸烟罩和吸烟管路组成，采用塑料材料制成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于保护切口或组织免受损伤，配合低负压吸引器在开放式手术中清除手术烟雾和收集飞溅液体。适用于除神经外科以外的所有外科开放性手术。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222022075 |
| 注册人名称 | 湖南医科医工科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401、501号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401、501号 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2027-11-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-06-07 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园c区14栋401、501号”变更为“长沙市望城经济技术开发区金荣企业公园C区14栋401号”。 变更时间：2023-05-16 变更内容：1.产品名称由“一次性使用吸烟切口牵开器”变更为“一次性使用吸烟切口牵开固定器”； 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 3.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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