| 产品名称 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由一张定标数据卡和试剂条组成。具体组成成分浓度及装量见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的肌钙蛋白I含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 12人份/盒、12人份/盒(不含校准品)、24人份/盒(不含校准品)、36人份/盒、36人份/盒(不含校准品)、72人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂即开即用，2～8℃保存，禁止冷冻，使用期限12个月。校准品和质控品复溶后2～8℃可保存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222402010 |
| 注册人名称 | 湖南贝西医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-10室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-10室 |
| 批准日期 | 2022-11-04 |
| 有效期至 | 2027-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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