| 产品名称 | 一次性使用无菌芒针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌芒针由针体与针柄组成。一次性使用无菌芒针针柄采用铜丝制成；针体采用GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于中医芒针治疗。 |
| 型号规格 | 0.30mm×75mm、0.30mm×100mm、0.30mm×125mm、0.30mm×150mm、0.30mm×175mm、0.30mm×200mm、0.30m× 225mm、0.30mm×250mm、0.30mm×275mm、0.30mm×300mm、0.35mm×75mm、0.35mm×100mm、0.35mm×125mm、0.35mm× 150mm、0.35mm×175mm、0.35mm×200mm、0.35mm×225mm、0.35mm×250mm、0.35mm×275mm、0.35mm×300mm、0.40mm ×75mm、0.40mm×100mm、0.40mm×125mm、0.40mm×150mm、0.40mm×175mm、0.40mm×200mm、0.40mm×225mm、 0.40mm×250mm、0.40mm×275mm、0.40mm×300mm、0.45mm ×75mm、0.45mm ×100mm、0.45mm×125mm、0.45mm×150mm、0.45mm×175mm、0.45mm×200mm、0.45mm×225mm、0.45mm×250mm、0.45mm×275mm、0.45mm×300mm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222201815 |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20222201815”共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-29 |
| 有效期至 | 2027-09-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-03-27 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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