| 产品名称 | 医用透明质酸钠修护敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用透明质酸钠修护敷料分为I型和II型两种型号。I型由液体和无纺布膜组成，铝箔袋包装；II型由液体和容量瓶构成,容量瓶为玻璃瓶。本产品液体是由纯化水、丁二醇、甘油、1,2-己二醇、黄原胶、羟乙基纤维素、透明质酸钠、海藻糖和对羟基苯乙酮组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换 肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 型号规格详见：医用透明质酸钠修护敷料型号规格表 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222142059 |
| 注册人名称 | 微肽生物工程(湖南)有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓龙路199号麓谷商务中心BCD座BCD栋908号A049 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 批准日期 | 2022-11-09 |
| 有效期至 | 2027-11-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-02 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501”变更为“湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501、浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房（委托生产）”。2、备注增加：“受托生产企业名称：湖南益安生物科技有限公司、湖南美柏生物医药有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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