| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括非自粘普通型、非自粘复合型、自粘无边型、自粘有边型四种型号。其中：非自粘普通型由聚氨酯泡沫组成；非自粘复合型由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜复合聚氨酯泡沫组成；自粘无边型由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成，无粘贴边。硅胶层是一层涂有压敏胶和硅凝胶的打孔聚氨酯膜，离型膜为聚乙烯膜；自粘有边型由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成，有粘贴边。硅胶层是一层涂有压敏胶和硅凝胶的打孔聚氨酯膜，离型膜为聚乙烯膜。一次性使用，无菌包装，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗出液。 |
| 型号规格 | 型号：非自粘普通型、非自粘复合型、自粘无边型、自粘有边型。规格：JMA0505、JMA7575、JMA0812、JMA1010、JMA1212、JMA125125、JMA1020、JMA1515、JMA1518、JMA1818、JMA1520、JMA2020、JMB0505、JMB0609、JMB7575、JMB8888、JMB0812、JMB1010、JMB1013、JMB1020、JMB125125、JMB1515、JMB1518、JMB1520、JMB2020、JMC0607、JMC7575、JMC1010、JMC1020、JMC1212、JMC125125、JMC1515、JMC1516、JMC1520、JMC1616、JMC1818、JMC1819、JMC2122、JMC2222、JMD0607、JMD7575、JMD1010、JMD1020、JMD1212、JMD125125、JMD1515、JMD1516、JMD1520、JMD1616、JMD1818、JMD1819、JMD2122、JMD2222。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222141251 |
| 注册人名称 | 高唐县嘉铭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省聊城市高唐县鱼丘湖办事处成宇路中段路南 |
| 生产地址 | 山东省聊城市高唐县鱼丘湖办事处成宇路中段路南 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2027-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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