| 产品名称 | D-二聚体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 产品组成校准品主要成分为人源的D-二聚体抗原，并含有稳定剂。校准品C0:D-二聚体浓度为0 μg/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L pH：7.5±0.1)；校准品C1:D-二聚体浓度为0.5±0.05μg/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L pH：7.5±0.1)；校准品C2:D-二聚体浓度为1±0.1μg/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L pH：7.5±0.1)；校准品C3:D-二聚体浓度为2±0.2μg/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L pH：7.5±0.1)；校准品C4:D-二聚体浓度为5±0.5 μg/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L pH：7.5±0.1)；校准品C5:D-二聚体浓度为10±1.0μg/mL的含约6%BSA，0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L pH：7.5±0.1)。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)项目测定时的系统校准。 |
| 型号规格 | 6×0.3mL(冻干粉)；6×0.5mL(冻干粉)；6×1.0mL(冻干粉)；6×2.0mL(冻干粉)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 本品为冻干品， 未开封前，2~8℃保存，可保存24个月。2. 复溶后2℃～8℃可保存1天、-20℃可保存7天，避免阳光直射。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401975 |
| 注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2027-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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