| 产品名称 | 脊柱矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱矫形器由3D打印的塑形主体支具、自粘绑带组成。其中，塑形主体支具经过3D打印数字设计软件定制化设计，3D打印制作。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于青少年脊柱侧弯的矫正或预防畸形。 |
| 型号规格 | S-TLSO-O |
| 注册证编号 | 苏械注准20222190412 |
| 注册人名称 | 江苏弼圣医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园A区1号楼201-1室 |
| 生产地址 | 委托生产地址：徐州市泉山区软件园路6号徐州软件园C-1-C号楼107-112室 |
| 备注 | 该企业为江苏省医疗器械注册人制度企业，该产品受托生产企业为：江苏云仟佰数字科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2022-11-15 |
| 有效期至 | 2027-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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