| 产品名称 | 液氮储存系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由液氮储存罐、传感器、控制系统、显示屏、智能锁及报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于实验室样本的冷冻保存。 |
| 型号规格 | BCT38C |
| 注册证编号 | 苏械注准20222221946 |
| 注册人名称 | 苏州贝康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园星湖街218号生物纳米园A3楼101单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园星湖街218号生物纳米园B3楼201单元 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-8078798; 0512-80784798;18206228619 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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