| 产品名称 | 胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、胎心率探头、宫缩压力探头和胎动标记手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。 |
| 型号规格 | HB6016、HB6018、HB6028 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222181737 |
| 注册人名称 | 珠海市宏邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区鼎兴路178号5栋701 |
| 生产地址 | 珠海市高新区鼎兴路178号5栋701 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222181737”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备 |
| 批准日期 | 2022-11-10 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 变更情况 | 2023-08-23: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇港乐路8号B区厂房9层910单元”变更为“珠海市高新区鼎兴路178号5栋701”。 2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇港乐路8号B区厂房9层910单元”变更为“珠海市高新区鼎兴路178号5栋701”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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