| 产品名称 | 鼻窦镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、主体、导光束接口、目镜罩及导光束转接器(Wolf 转接器，Storz 转接器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在鼻窦观察成像。 |
| 型号规格 | 10417WA、10417WC、10417WE、10417FA、10417FC、10417FE |
| 注册证编号 | 粤械注准20222061420 |
| 注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222061420”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 |
| 批准日期 | 2022-09-25 |
| 有效期至 | 2027-09-24 |
| 变更情况 | 2023-05-15: 1、注册人名称由“广东欧谱曼迪科技有限公司”变更为“广东欧谱曼迪科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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