| 产品名称 | 预适应训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、袖带和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、本产品通过对上臂进行间歇缺血训练，能辅助提高远程器官缺血适应能力。 2、本产品的血压测量功能适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 3、本产品只适合成年人使用，不得用于未成年人。 |
| 型号规格 | AW-RIP-001A、AW-RIP-001B、AW-RIP-001C、AW-RIP-001D。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222091740 |
| 注册人名称 | 珠海融通健康技术有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏西十路6号厂房F栋首层西侧 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏西十路6号厂房F栋首层西侧 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222091740”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-04力疗设备器具 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 变更情况 | 2023-05-06: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇哈工大路2号4栋4楼402”变更为“珠海市香洲区南屏科技工业园屏西十路6号厂房F栋首层西侧”。 2、生产地址由“珠海市三灶镇琴石路21号厂房A栋1楼”变更为“珠海市香洲区南屏科技工业园屏西十路6号厂房F栋首层西侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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