| 产品名称 | 医用射线防护喷剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由超氧化物歧化酶及其稳定剂，以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的玻璃瓶(A瓶)中，其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸钾、磷酸盐缓冲液)以水溶液形式存在于加盖的玻璃瓶(B瓶)中。 |
| 适用范围/预期用途 | 供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤 |
| 型号规格 | 5mL、7mL、10mL |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060760 |
| 注册人名称 | 广州佰斯伦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号自编七栋301房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号自编七栋301房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222060760”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2027-06-13 |
| 变更情况 | 2023-09-15: 1、适用范围由“供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体完好皮肤造成的损伤。”变更为“供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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