| 产品名称 | 高压注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由台车、注射头、电源盒、显示器组成，不包含配套使用的针筒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。 |
| 型号规格 | PR-200 Pro、PR-200、PR-100 Pro、PR-100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222061302 |
| 注册人名称 | 深圳瑞格泰科医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号C栋101、201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号C栋101、201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222061302”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2027-09-01 |
| 变更情况 | 2024-10-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4902、B41101”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号C栋101、201”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4902”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号C栋101、201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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