| 产品名称 | 电动压力喷雾洗鼻器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、连接管、压力喷雾仓、洗鼻头和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于冲洗和清洁鼻腔。 |
| 型号规格 | JQ-P01U、JQ-P02U、JQ-P03U、JQ-P04U、JQ-P05U、JQ-P06U、JQ-P07U、JQ-P08、JQ-P09U、JQ-P10U、JQ-P11U |
| 注册证编号 | 粤械注准20222141296 |
| 注册人名称 | 东莞市精确电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市石排镇水贝高四巷93号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市石排镇水贝高四巷93号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222141296”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2027-09-01 |
| 变更情况 | 2024-06-13: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13827249968; 0769-86558088;13580939066 |
| 指导原则 |
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则（2022年第41号） 电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 YY 1105-2008 电动洗胃机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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